QM-Software für den Mittelstand

Prüfpläne, Messwerte,
Auditpakete — ein System.

Prüfnachweise in Excel, E-Mails und auf Laufwerken — kurz vor dem Audit fehlt alles. QIMS bringt Prüfplanung, Messung und Auswertung in ein System.

Normkonform ab Tag 1 — gebaut für regulierte Hersteller

ISO 13485 Medizintechnik
IATF 16949 Automotive
EU-MDR Medizinprodukte
EU-IVDR In-vitro-Diagnostika
DSGVO Datenschutz
Das Problem

Auditbereit — ohne wochenlange Vorbereitung.

QM-Teams im Mittelstand kämpfen täglich gegen dasselbe Problem: Prüfnachweise liegen auf Netzlaufwerken, in Excel-Tabellen und E-Mail-Anhängen — kurz vor dem Audit beginnt die Suche, und sie kostet Wochen. QIMS schließt diese Lücke. Prüfplanung, Messung, Auswertung und QM-Dokumentation greifen ineinander. Alle Nachweise strukturiert, versioniert, auf Knopfdruck exportierbar. Einsatzbereit in weniger als einem Tag.

Die Lösung

QM‑Infrastruktur, die jeden Audit besteht.

QIMS digitalisiert jeden Schritt — von der Prüfplanung über die Messdatenerfassung bis zum signierten Protokoll. Normkonform, revisionsicher, auditbereit.

  • Prüfprotokolle in Echtzeit — signiert und archiviert
  • Lückenlosen Audit-Trail auf Knopfdruck exportieren
  • Automatische CAPA-Eskalation nach Frist
Demo vereinbaren
< 1 Tag
Einrichtungszeit
4
integrierte Kernmodule
0
externe Berater nötig
ISO 13485
Ready
Modul 01

Prüfpläne anlegen
und zuweisen.

Prüfaufträge von der Planung bis zur Freigabe in einem System. Termine, Verantwortliche und Prüfumfang hinterlegt — kein Koordinieren per E-Mail.

  • Digitale Prüfpläne nach Norm
  • QR-Code-Scanning für Bauteile
  • Automatische Signatur und Archiv
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Modul 02

Messwerte direkt am
Messplatz erfassen.

Die QIMS-Messanwendung läuft dort, wo geprüft wird. Prüfer erfassen Werte strukturiert, mit Soll-Ist-Vergleich — Abweichungen werden sofort erkannt.

  • Messdaten-Erfassung am Prüfplatz
  • Statistische Prozesskontrolle (SPC)
  • Bauteil-Rückverfolgbarkeit
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Modul 03

Prüfergebnisse sofort auswerten.

QIMS wertet Prüfergebnisse aus: Trendverläufe, Abweichungsraten, Maßnahmentracking. Ihr QM-Team sieht auf einen Blick, wo Handlungsbedarf besteht.

  • Echtzeit-KPI-Dashboard
  • Automatische Trendanalysen
  • Exportfertige Audit-Berichte
Modul 04

Prüfnachweise lückenlos
dokumentieren.

Alle Protokolle liegen versioniert und jederzeit abrufbar in QIMS. Ihr Auditor fragt — QIMS liefert. Das Auditpaket ist auf Knopfdruck exportierbar.

  • CAPA mit automatischer Eskalation
  • Lieferantenqualifizierung und -bewertung
  • Lückenloser Audit-Trail
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Sondermaschinenbau

Kundenspezifische Prüfpläne, Abnahmeprotokolle und Warenausgangsprüfungen in einem System — keine separaten Excel-Listen pro Maschine.

IATF 16949 · VDA 6.3
Medizintechnik

ISO-13485- und MDR-konforme Dokumentation ab dem ersten Prüfschritt. Rückverfolgbarkeit lückenlos, Auditpaket exportbereit — bevor der Auditor anreist.

ISO 13485 · EU-MDR
Automotive

IATF-16949-konforme Prüfplanung und Maßnahmenverfolgung. Keine Lücken im Prüfnachweis, bevor das Teil die Linie verlässt.

IATF 16949 · VDA 6.3
Norm-Konformität

Dokumentiert, wie die Norm es verlangt.

QIMS strukturiert Prüfdokumentation nach ISO-13485- und IATF-16949-Anforderungen: Prüfnachweise lückenlos rückverfolgbar, Protokolle versioniert, Exportpakete auditbereit — kein separates Projekt, kein Add-on.

ISO 13485

Dokumentenlenkung, CAPA und Lieferantenmanagement vollständig abbildbar.

IATF 16949

Prüfplanung, Audit-Trail und Maßnahmenverfolgung — VDA-kompatibel.

EU-MDR / EU-IVDR

Technische Dokumentation und Annex-I-Nachweis auf Knopfdruck.

On-Premise & DSGVO

Serverstandort DE, keine SaaS-Abhängigkeit, volle Datensouveränität.

Demo

30 Minuten. QIMS in Ihrem Anwendungsfall.

Wir zeigen QIMS mit Ihren Prozessen — Prüfplanung, Messung, Auswertung. Kein Pitch, keine Folien. Nur das System in der Praxis.

Wir melden uns persönlich — innerhalb eines Werktags.

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